STIMULAN®

STIMULAN es un sulfato de calcio de grado farmacéutico. Un complemento perfecto para combatir la infección, mejorar los resultados quirúrgicos y ayudar a reducir los costes sanitarios asociados.

El complemento perfecto para combatir la infección

STIMULAN es un efectivo sulfato de calcio absorbible, especialmente diseñado para complementar su estrategia de manejo de espacios muertos e infección.1

  • Aprobado para su aplicación directa en la zona infectada en hueso y tejido blando

  • Puede mezclarse con antibióticos

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Sulfato de calcio recristalizado de forma exclusiva para transformar los resultados de las lesiones en casos de infección.

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Referencia: 1. Biocomposites Ltd, STIMULAN Instrucciones de uso

Siga las indicaciones y consulte las contraindicaciones, advertencias y precauciones en las instrucciones de uso.

Es responsabilidad del especialista decidir el tipo y la cantidad de antibiótico empleado. El uso simultáneo de antibióticos administrados localmente podría afectar al tiempo de fraguado.

El mezclado de antibióticos con el dispositivo STIMULAN Kit / STIMULAN Rapid Cure es una práctica considerada fuera de indicación a las especificaciones del medicamento (off-label en inglés). Realizar esta práctica corre por cuenta y riesgo del cirujano / profesional sanitario.

Este catálogo puede contener el uso de STIMULAN y/o técnicas que van más allá de la autorización / aprobación actual concedida por la autoridad reguladora competente. Para obtener más información, póngase en contacto con su representante local.

©2017, Biocomposites y STIMULAN son marcas registradas de Biocomposites Ltd. Todos los derechos reservados. No está permitida la copia, reproducción, distribución o reedición sin el permiso expreso y por escrito del propietario, Biocomposites Ltd.

Patentes concedidas: GB2367552, EP 1204599 B1, US 6780391, EP 2594231 B1, US 8883063, CN ZL201210466117.X, GB2496710 / Patentes pendientes: GB1502655.2, EP 16154210.5, US 15/040075, CN 201610089710.5, US 15/288328.

 

Frequently Asked Questions

 

STIMULAN es el complemento perfecto para combatir la infección. Puede utilizarse directamente en el foco infeccioso para la implantación y la regeneración de huesos y tejidos blandos. Está indicado para su uso en defectos osteomusculares causados por las operaciones, quistes, tumores, osteomielitis o trauma. STIMULAN no está indicado para proporcionar soporte estructural durante el proceso de curación.
Las contraindicaciones de STIMULAN pueden consultarse en las instrucciones de uso. Estas incluyen contraindicaciones para rellenar defectos intrínsecos a la estabilidad de la estructura ósea, para pacientes con problemas renales, hipercalcemia, enfermedades vasculares o neurológicas graves, diabetes incontrolada, embarazo, osteopatía degenerativa grave y para pacientes poco colaboradores que no deseen o no puedan seguir las instrucciones del postoperatorio y para individuos con adicción al alcohol y/o las drogas.
STIMULAN está siendo utilizado en más de 15.000 casos al año. Estaremos encantados de poner en contacto a cirujanos con los correspondientes especialistas si desean mantener una conversación de igual a igual.
Éste es un campo de investigación constante pero las pruebas biomecánicas de rayado (pin on plate) indican que STIMULAN no causa rayado al implante quirúrgico de cobalto-cromo y no conlleva aumento de desgaste de los componentes de polietileno de alta densidad, cuando se compara con un producto de control donde ESTIMULAN no está presente.
STIMULAN es un material osteoconductivo no osteoinductivo u osteogénico por naturaleza. Biocomposites ha publicado una variedad de datos clínicos que indican un riesgo mínimo de HO en implantes de tejido blando.
STIMULAN es un sulfato de calcio sintético de grado farmacéutico. Las propiedades físicas y químicas están estrictamente controladas a través de un proceso de cristalización, patentado por Biocomposites, para asegurar una pureza óptima. Evidencias demuestran que STIMULAN está asociado con la reducción de las tasas de drenaje cuando se compara con sulfato de calcio no sintético. Fuentes naturales de minerales de sulfato de calcio pueden contener impurezas del suelo no absorbente, un pH ácido e hidrofóbico por naturaleza y que van ligados a problemas importantes de cicatrización y drenaje.
El drenaje de heridas puede ocurrir con cualquier material de implante. STIMULAN tiene baja incidencia de drenaje de heridas documentada. Puede atribuirse a varios factores incluyendo la salud del paciente y los métodos quirúrgicos, por ejemplo: 1. Grandes cantidades de perlas de STIMULAN depositadas en una zona concentrada pueden causar el estiramiento del tejido envolvente durante el rango normal de movimiento y fuga en el lugar de la herida. 2. Pacientes con comorbilidades tienen una mayor probabilidad de drenaje debido a la calidad deficiente del tejido que puede que no facilite un sellado hermético. Para reducir el riesgo de drenaje se asegura la cobertura completa del tejido blando y/o se logra la contención.

 

Recristalizado para un mejor rendimiento clínico

STIMULAN posee una estructura cristalina y unas propiedades exclusivas.1,2

  • Grado de pureza controlada

Solo STIMULAN se somete a un proceso de recristalización patentado que comienza con reactivos de grado farmacéutico y proporciona resultados consistentes y reproducibles.1–8

  • Perfil de elución predecible
  • Índice óptimo de absorción
  • Bajos niveles de drenaje
  • No causa daño a terceros

Perfil de elución antibiótica con STIMULAN Rapid Cure

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Sulfato de calcio verdaderamente absorbible y totalmente sintético, con un índice óptimo de absorción1–5,8
No deja nidos para la infección.

post-op.png
Postoperatorio
1-month.png
1 mes
2-weeks.png
11 semanas
6-months.png
6 meses


Bajos niveles de drenaje2–3, 6–7, 10–12

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Sin daños a terceros13
Menos ralladuras que el sulfato de calcio común y que el polimetacrilato de metilo (PMAM).

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Referencias: 1. Cooper JJ. Method of producing surgical grade calcium sulphate. 1999, Patent GB2367552, EP 1204599 B1, US 6780391. 2. McPherson EJ. Dissolvable antibiotic beads in treatment of periprosthetic joint infection - the use of synthetic pure calcium sulfate (STIMULAN®) impregnated with vancomycin and tobramycin. Presentado en: Oxford Bone Infection Conference (OBIC) 2012. 3. McPherson EJ et ál. Reconstructive Review 2013;3:32–43. 4. Cierny G et ál. Comparing OsteoSet and Stimulan as antibiotic-loaded, calcium sulfate beads in the management of musculoskeletal infection. Presentado en: Musculoskeletal Infection Society of North America 2009. 5. Kallala R et ál. Outcomes following use of antibiotic-eluting, absorbable, calcium sulfate beads in revision hip and knee surgery for periprosthetic infection. Presentado en: International Society for Technology in Arthroplasty 2013. 6. Gauland C. The use of antibiotic impregnated, implanted synthetic calcium sulfate tablets in the treatment of soft tissue, vancomycin resistant enterococcus infections. Presentado en: Wound Healing Society 2011. 7. Borrelli J, Jr et ál. Clin Orthop Relat Res 2003;411:245–254. 8. Biocomposites Ltd, STIMULAN Instructions for use. 9. Cooper et ál. Antibiotic stability in a synthetic calcium sulphate carrier for local delivery. Poster presented at European Bone and Joint infection Society Annual Meeting, Prague, Czech Republic, 2013. 10. Helgeson MD et ál. Orthopedics 2009;32:323. 11. McKee MD et ál. J Orthop Trauma 2002;16:622–627. 12. Noor S et ál. Bone Joint J 2013;95-B:4.13.Datos en archivo.

 

Siga las indicaciones y consulte las contraindicaciones, advertencias y precauciones en las instrucciones de uso.

Es responsabilidad del especialista decidir el tipo y la cantidad de antibiótico empleado. El uso simultáneo de antibióticos administrados localmente podría afectar al tiempo de fraguado.

El mezclado de antibióticos con el dispositivo STIMULAN Kit / STIMULAN Rapid Cure es una práctica considerada fuera de indicación a las especificaciones del medicamento (off-label en inglés). Realizar esta práctica corre por cuenta y riesgo del cirujano / profesional sanitario.

Este catálogo puede contener el uso de STIMULAN y/o técnicas que van más allá de la autorización / aprobación actual concedida por la autoridad reguladora competente. Para obtener más información, póngase en contacto con su representante local.

©2017, Biocomposites y STIMULAN son marcas registradas de Biocomposites Ltd. Todos los derechos reservados. No está permitida la copia, reproducción, distribución o reedición sin el permiso expreso y por escrito del propietario, Biocomposites Ltd.

Patentes concedidas: GB2367552, EP 1204599 B1, US 6780391, EP 2594231 B1, US 8883063, CN ZL201210466117.X, GB2496710 / Patentes pendientes: GB1502655.2, EP 16154210.5, US 15/040075, CN 201610089710.5, US 15/288328.

 

Frequently Asked Questions

 

STIMULAN es el complemento perfecto para combatir la infección. Puede utilizarse directamente en el foco infeccioso para la implantación y la regeneración de huesos y tejidos blandos. Está indicado para su uso en defectos osteomusculares causados por las operaciones, quistes, tumores, osteomielitis o trauma. STIMULAN no está indicado para proporcionar soporte estructural durante el proceso de curación.
Las contraindicaciones de STIMULAN pueden consultarse en las instrucciones de uso. Estas incluyen contraindicaciones para rellenar defectos intrínsecos a la estabilidad de la estructura ósea, para pacientes con problemas renales, hipercalcemia, enfermedades vasculares o neurológicas graves, diabetes incontrolada, embarazo, osteopatía degenerativa grave y para pacientes poco colaboradores que no deseen o no puedan seguir las instrucciones del postoperatorio y para individuos con adicción al alcohol y/o las drogas.
STIMULAN está siendo utilizado en más de 15.000 casos al año. Estaremos encantados de poner en contacto a cirujanos con los correspondientes especialistas si desean mantener una conversación de igual a igual.
Éste es un campo de investigación constante pero las pruebas biomecánicas de rayado (pin on plate) indican que STIMULAN no causa rayado al implante quirúrgico de cobalto-cromo y no conlleva aumento de desgaste de los componentes de polietileno de alta densidad, cuando se compara con un producto de control donde ESTIMULAN no está presente.
STIMULAN es un material osteoconductivo no osteoinductivo u osteogénico por naturaleza. Biocomposites ha publicado una variedad de datos clínicos que indican un riesgo mínimo de HO en implantes de tejido blando.
STIMULAN es un sulfato de calcio sintético de grado farmacéutico. Las propiedades físicas y químicas están estrictamente controladas a través de un proceso de cristalización, patentado por Biocomposites, para asegurar una pureza óptima. Evidencias demuestran que STIMULAN está asociado con la reducción de las tasas de drenaje cuando se compara con sulfato de calcio no sintético. Fuentes naturales de minerales de sulfato de calcio pueden contener impurezas del suelo no absorbente, un pH ácido e hidrofóbico por naturaleza y que van ligados a problemas importantes de cicatrización y drenaje.
El drenaje de heridas puede ocurrir con cualquier material de implante. STIMULAN tiene baja incidencia de drenaje de heridas documentada. Puede atribuirse a varios factores incluyendo la salud del paciente y los métodos quirúrgicos, por ejemplo: 1. Grandes cantidades de perlas de STIMULAN depositadas en una zona concentrada pueden causar el estiramiento del tejido envolvente durante el rango normal de movimiento y fuga en el lugar de la herida. 2. Pacientes con comorbilidades tienen una mayor probabilidad de drenaje debido a la calidad deficiente del tejido que puede que no facilite un sellado hermético. Para reducir el riesgo de drenaje se asegura la cobertura completa del tejido blando y/o se logra la contención.

 

Flexibilidad caso por caso

STIMULAN puede utilizarse en tres tamaños de perlas, como una pasta o en inyección, optimiza su colocación en hueso y tejidos blandos. Sus propiedades hidrófilas y sus tiempos de fraguado rápido o estándar facilitan una mezcla rápida y sencilla con uno o más antibióticos, adaptándose a las necesidades de cada caso.*

 

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Flexibilidad de formatos para optimizar el manejo de espacios muertos

STIMULANVOLUMEN EN PASTAVOLUMEN EN PERLASTIEMPO DE FRAGUADOREFERENCIA
Kit (fraguado regular)

Pasta completamente inyectable
con un kit de perlas individual
5 cc 10 cc

Approx.

8 minutes

600–005
10 cc 20 cc 600–010
         
Rapid Cure

Pasta de fraguado rápido
con un kit de perlas individual
5 cc 12 cc

Approx.

4 minutos

620–005
10 cc 25 cc 620–010
20 cc 50 cc 620–020

 

Siga las indicaciones y consulte las contraindicaciones, advertencias y precauciones en las instrucciones de uso.

Es responsabilidad del especialista decidir el tipo y la cantidad de antibiótico empleado. El uso simultáneo de antibióticos administrados localmente podría afectar al tiempo de fraguado.

El mezclado de antibióticos con el dispositivo STIMULAN Kit / STIMULAN Rapid Cure es una práctica considerada fuera de indicación a las especificaciones del medicamento (off-label en inglés). Realizar esta práctica corre por cuenta y riesgo del cirujano / profesional sanitario.

Este catálogo puede contener el uso de STIMULAN y/o técnicas que van más allá de la autorización / aprobación actual concedida por la autoridad reguladora competente. Para obtener más información, póngase en contacto con su representante local.

©2018, Biocomposites y STIMULAN son marcas registradas de Biocomposites Ltd. Todos los derechos reservados. No está permitida la copia, reproducción, distribución o reedición sin el permiso expreso y por escrito del propietario, Biocomposites Ltd.

Patentes concedidas: GB2367552, EP 1204599 B1, US 6780391, EP 2594231 B1, US 8883063, CN ZL201210466117.X, GB2496710 / Patentes pendientes: GB1502655.2, EP 16154210.5, US 15/040075, CN 201610089710.5, US 15/288328.

 

Frequently Asked Questions

 

STIMULAN es el complemento perfecto para combatir la infección. Puede utilizarse directamente en el foco infeccioso para la implantación y la regeneración de huesos y tejidos blandos. Está indicado para su uso en defectos osteomusculares causados por las operaciones, quistes, tumores, osteomielitis o trauma. STIMULAN no está indicado para proporcionar soporte estructural durante el proceso de curación.
Las contraindicaciones de STIMULAN pueden consultarse en las instrucciones de uso. Estas incluyen contraindicaciones para rellenar defectos intrínsecos a la estabilidad de la estructura ósea, para pacientes con problemas renales, hipercalcemia, enfermedades vasculares o neurológicas graves, diabetes incontrolada, embarazo, osteopatía degenerativa grave y para pacientes poco colaboradores que no deseen o no puedan seguir las instrucciones del postoperatorio y para individuos con adicción al alcohol y/o las drogas.
STIMULAN está siendo utilizado en más de 15.000 casos al año. Estaremos encantados de poner en contacto a cirujanos con los correspondientes especialistas si desean mantener una conversación de igual a igual.
Éste es un campo de investigación constante pero las pruebas biomecánicas de rayado (pin on plate) indican que STIMULAN no causa rayado al implante quirúrgico de cobalto-cromo y no conlleva aumento de desgaste de los componentes de polietileno de alta densidad, cuando se compara con un producto de control donde ESTIMULAN no está presente.
STIMULAN es un material osteoconductivo no osteoinductivo u osteogénico por naturaleza. Biocomposites ha publicado una variedad de datos clínicos que indican un riesgo mínimo de HO en implantes de tejido blando.
STIMULAN es un sulfato de calcio sintético de grado farmacéutico. Las propiedades físicas y químicas están estrictamente controladas a través de un proceso de cristalización, patentado por Biocomposites, para asegurar una pureza óptima. Evidencias demuestran que STIMULAN está asociado con la reducción de las tasas de drenaje cuando se compara con sulfato de calcio no sintético. Fuentes naturales de minerales de sulfato de calcio pueden contener impurezas del suelo no absorbente, un pH ácido e hidrofóbico por naturaleza y que van ligados a problemas importantes de cicatrización y drenaje.
El drenaje de heridas puede ocurrir con cualquier material de implante. STIMULAN tiene baja incidencia de drenaje de heridas documentada. Puede atribuirse a varios factores incluyendo la salud del paciente y los métodos quirúrgicos, por ejemplo: 1. Grandes cantidades de perlas de STIMULAN depositadas en una zona concentrada pueden causar el estiramiento del tejido envolvente durante el rango normal de movimiento y fuga en el lugar de la herida. 2. Pacientes con comorbilidades tienen una mayor probabilidad de drenaje debido a la calidad deficiente del tejido que puede que no facilite un sellado hermético. Para reducir el riesgo de drenaje se asegura la cobertura completa del tejido blando y/o se logra la contención.

 

Transformar los resultados

STIMULAN puede transformar los resultados en pseudoartrosis, osteomielitis e infecciones articulares periprotésicas.

 

xray1.gifTransformación de la osteomielitis en pie diabético

El paciente presenta: osteomielitis persistente y destrucción de la articulación interfalángica en el dedo gordo del pie izquierdo. Ya estaba recibiendo tratamiento para una artropatía neuropática en el pie derecho.

Resultado: A las 2 semanas del postoperatorio, el tamaño del dedo gordo había disminuido. En la radiografía realizada a los 16 meses, el paciente no mostraba signos de infección. El tratamiento había evitado la amputación del miembro. STIMULAN se había absorbido por completo a los 4 meses.

Haga clic para leer el caso práctico completo.

 

xray2.gifTransformación de pseudoartrosis infectada en trauma.

El paciente presenta: clavo femoral y pseudoartrosis infectadas del fémur izquierdo con secreción persistente de la herida tanto del area proximal como distal.

Resultado: A los 7 meses de seguimiento la recuperación de la pseudoartrosis era completa y un año después el paciente sigue libre de infección y camina sin dolor.

Haga clic para leer el caso práctico completo.

 

xray3.gifTransformación de osteomielitis en artroplastias.

El paciente presenta: un reemplazo total de rodilla infectada dos años después de la primera operación.

Resultado: En la visita de seguimiento realizada un año después, la paciente permanence libre de infección y continua bajo seguimiento regular.

Haga clic para leer el caso práctico completo.

 

 

Frequently Asked Questions

 

STIMULAN es el complemento perfecto para combatir la infección. Puede utilizarse directamente en el foco infeccioso para la implantación y la regeneración de huesos y tejidos blandos. Está indicado para su uso en defectos osteomusculares causados por las operaciones, quistes, tumores, osteomielitis o trauma. STIMULAN no está indicado para proporcionar soporte estructural durante el proceso de curación.
Las contraindicaciones de STIMULAN pueden consultarse en las instrucciones de uso. Estas incluyen contraindicaciones para rellenar defectos intrínsecos a la estabilidad de la estructura ósea, para pacientes con problemas renales, hipercalcemia, enfermedades vasculares o neurológicas graves, diabetes incontrolada, embarazo, osteopatía degenerativa grave y para pacientes poco colaboradores que no deseen o no puedan seguir las instrucciones del postoperatorio y para individuos con adicción al alcohol y/o las drogas.
STIMULAN está siendo utilizado en más de 15.000 casos al año. Estaremos encantados de poner en contacto a cirujanos con los correspondientes especialistas si desean mantener una conversación de igual a igual.
Éste es un campo de investigación constante pero las pruebas biomecánicas de rayado (pin on plate) indican que STIMULAN no causa rayado al implante quirúrgico de cobalto-cromo y no conlleva aumento de desgaste de los componentes de polietileno de alta densidad, cuando se compara con un producto de control donde ESTIMULAN no está presente.
STIMULAN es un material osteoconductivo no osteoinductivo u osteogénico por naturaleza. Biocomposites ha publicado una variedad de datos clínicos que indican un riesgo mínimo de HO en implantes de tejido blando.
STIMULAN es un sulfato de calcio sintético de grado farmacéutico. Las propiedades físicas y químicas están estrictamente controladas a través de un proceso de cristalización, patentado por Biocomposites, para asegurar una pureza óptima. Evidencias demuestran que STIMULAN está asociado con la reducción de las tasas de drenaje cuando se compara con sulfato de calcio no sintético. Fuentes naturales de minerales de sulfato de calcio pueden contener impurezas del suelo no absorbente, un pH ácido e hidrofóbico por naturaleza y que van ligados a problemas importantes de cicatrización y drenaje.
El drenaje de heridas puede ocurrir con cualquier material de implante. STIMULAN tiene baja incidencia de drenaje de heridas documentada. Puede atribuirse a varios factores incluyendo la salud del paciente y los métodos quirúrgicos, por ejemplo: 1. Grandes cantidades de perlas de STIMULAN depositadas en una zona concentrada pueden causar el estiramiento del tejido envolvente durante el rango normal de movimiento y fuga en el lugar de la herida. 2. Pacientes con comorbilidades tienen una mayor probabilidad de drenaje debido a la calidad deficiente del tejido que puede que no facilite un sellado hermético. Para reducir el riesgo de drenaje se asegura la cobertura completa del tejido blando y/o se logra la contención.

 

Testimonios

Escuche a Doctor Casas-Ganem hablar sobre STIMULAN

Testimonios

Opiniones de cirujanos acerca de STIMULAN

Testimonios

Opiniones de cirujanos acerca de STIMULAN

Testimonios

Opiniones de cirujanos acerca de STIMULAN

Cómo prepararlo

STIMULAN Rapid Cure con antibiótico líquido y en polvo

Casos prácticos

Consulte casos prácticos de infecciones osteomusculares

Casos prácticos

Consulte casos prácticos de traumas

Recursos

  • Preguntas frecuentes
  • STIMULAN Catálogo
  • STIMULAN Guía de preparación